ISO 9000 质量管理体系：预防措施的全面解析
1. 预防措施概述
预防措施旨在消除潜在不符合项的原因，以防止其发生。当实际问题尚未出现，但存在失败的可能性时，采取行动防止不符合项（或任何问题）的发生就是预防措施。潜在不符合项可能源于产品或过程的固有特性，以及其设计、生产、安装或操作方式。
例如，产品的设计方式可能导致其在生产、安装、维护或使用过程中出现故障。采取消除潜在不符合项的行动，可能是预测产品和过程中的故障并消除其原因的任何措施。如果无法预见故障模式，就无法采取相应行动。
在实际操作中，如果组织内部或公共领域有证据表明产品或过程可能出现某种故障模式，就需要采取预防措施。然而，当证据未经证实时，就会出现灰色地带，许多组织因行动成本高而不愿仅凭意见采取行动，这就需要组织进行价值观和道德伦理判断。
即使没有预测未来的能力，当前的表现也能提供大量信息。通过监测性能并观察到不良趋势，在故障发生前采取行动，即使没有证据表明故障即将发生，这也是预防措施。
| 时间 | 标准要求 |
|---|---|
| 1994 - 2000年之前 | 供应商使用适当的信息来源消除不合格产品的潜在原因；采取的任何预防措施应与问题的严重程度和所面临的风险相称 |
| 现在 | 意图不变，但范围扩大到包括可能导致要求无法满足的任何情况 |
风险分析、失
